St. Michaeli haigla teadlased on avaldanud esimesed üksikasjalikud arvud, mis näitavad retseptiravimi Rasilezi kasutamise ohtu koos teatud teiste vererõhku alandavate ravimitega.
Farmaatsiaettevõte Novartis lõpetas eelmisel kuul ravimi ulatusliku rahvusvahelise kliinilise uuringu pärast seda, kui avastas pärast 18–24 kuud kestnud mittesurmaga lõppenud insultide, neerutüsistuste, kõrge kaaliumisisalduse ja madala veresuhkru taseme suurenemist. survet.
Selle tulemusena teatas He alth Canada 22. detsembril, et vaatab läbi aliskireeni kaubamärgi Rasilezi ohutuse.
Juba enne kui Novartis oma kliinilise uuringu peatas, uurisid dr Ziv Harel ja teised St. Michaeli teadlased Rasilezi ja angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorite või angiotensiini retseptori blokaatorite (ARB) vahelist koostoimet.
Pärast 10 suure randomiseeritud kliinilise uuringu läbivaatamist nende ravimite kombinatsiooni kohta leidsid nad, et Rasilezi ja AKE inhibiitorit või ARB-d võtvatel patsientidel oli umbes 50% suurem risk hüperkaleemia tekkeks – kõrge kaaliumisisaldus. veres – kui need, kes võtavad ainult AKE inhibiitorit või ARB-d.
Samuti oli Rasilezi ja AKE inhibiitori või ARB kombinatsiooni kasutavatel patsientidel 70% suurem risk hüperkaleemia tekkeks kui ainult Rasilezi kasutavatel patsientidel. Hüperkaleemia võib põhjustada ebaregulaarset südamerütmi või suurendada südameseiskumise riski.
Nende kliiniliste uuringute analüüsid avaldati sel nädalal British Medical Journalis. See esitas esimesed konkreetsed andmed ravimikombinatsioonide võtmise riskide kohta. Peatatud Novartise uuringu andmed avaldati, kuid üksikasjalikku analüüsi ei esitatud.
Varasemad 2008. aasta uuringud näitasid AKE inhibiitorite ja ARB-de kombinatsiooni kasutavatel inimestel suurenenud hüperkaleemia ja ägeda neerupuudulikkuse riski. Nii et kui Rasilez turule tuli, soovisid arstid ühe nendest ravimitest kombinatsioonis välja vahetada. Rasilezi retseptide arv Ontarios kasvas 56 602-lt 2009. aastal 119 891-le 2010. aastal.
Dr. Nefroloog Harel ütles, et ta on üllatunud, et Rasilezi ja AKE inhibiitorit või ARB-d kasutavatel patsientidel ei suurenenud neerupuudulikkuse risk võrreldes nendega, kes võtavad ainult ühte ravimit. Ta ütles, et see võib olla tingitud sellest, et nende läbi vaadatud lühiajalistes kliinilistes uuringutes kasutati neerupuudulikkuse konservatiivset määratlust või patsiente jälgiti nii hoolik alt, et kõik neerukahjustuse tunnused oleks kiiresti avastatud ja ravitud.
Dr. Harel ütles, et ta usub, et arstid peaksid pakkuma alternatiive selliste ravimite kombinatsioonide väljakirjutamisele, millel on suur potentsiaal eluohtlike kõrv altoimete tekkeks.