Nüüd, kui Covid-19 positiivsete juhtumite arv kasvab jätkuvalt, jätkub arutelu kolmanda annuse süstimise ümber. Tervishoiutöötajatele on valitsus otsustanud teha kolmanda annuse süsti (võimenduslask) kasutades Moderna vaktsiini. Vahepeal näitas Hiinas läbi viidud uuring, et Sinovaci vaktsiini kolmas süst suurendas ka antikehade arvu organismis.
Sinovaci vaktsiini kolmanda annuse manustamise uuringHiljutine Hiinas läbiviidud uuring leidis huvitavaid fakte Sinovaci vaktsiini kolmanda annuse manustamise kohta. Selles uuringus leiti, et 540 inimesel, kes said Sinovaci vaktsiini kolmanda annuse, suurenes antikehade hulk märkimisväärselt, nimelt kolm kuni viis korda. Seda manustamist tehakse kuus kuni kaheksa kuud pärast teise annuse manustamist. Tuleb siiski märkida, et seda uuringut ei tehtud nakkusohtlikumate variantide kohta ja Sinovaci vaktsiini kolmanda süsti kasulikkuse kindlakstegemiseks tuleb veel teha täiendavaid uuringuid. Seda uurimistööd käsitlevad ajakirjad pole seda protsessi veel läbinud eksperdihinnang. Uuringus leiti, et kuus kuud pärast teist vaktsiini hakkasid organismis moodustunud Covid-19 antikehad vähenema. Need andmed võeti 50 osalejalt. Tulevikus võib see uuring olla lähtepunkt teistele uuringutele, mis soovivad läbi viia Sinovaci vaktsiini kolmanda annuse efektiivsuse uuringuid. Tsiteerides Reutersi, on ka mitmed riigid peale Indoneesia hakanud kolmandat annust pakkuma inimestele, kes on saanud kaks annust Sinovaci vaktsiini. Nende riikide hulka kuuluvad Tai ja Türgi. Tais kasutatakse Moderna vaktsiini ja Pfizeri vaktsiini võimenduslask samas kui Türgi kasutab Sinovaci vaktsiini ja Pfizeri vaktsiini.
Täielikud faktid Sinovaci vaktsiini kohtaSinovac Biotechi välja töötatud koroonavaktsiin on üks peamisi Indoneesias kasutatavaid vaktsiine. Arendusmaailmas on see vaktsiin ka üks väheseid vaktsiine, mis on saanud piiratud kasutusloa. Siin on faktid.
1. Sinovaci vaktsiini kliinilise uuringu kohtaSinovaci koroonaviiruse vaktsiini I/II faasi kliinilist uuringut alustati 2020. aasta juunis 743 vabatahtlikul ning tõsiseid kõrvalmõjusid ei leitud. Pärast seda, kui see kliiniliste uuringute etapp oli edukas, jätkas Sinovac 2020. aasta juulis oma III faasi kliinilist uuringut Brasiilias. Peale Brasiilia on Sinovaci vaktsiini III faasi kliiniliste uuringute toimumise koht ka mitmes riigis, nimelt Indoneesias ja Türgis. . 2020. aasta augustis algasid Indoneesias III faasi kliinilised uuringud kokku 1620 vabatahtlikuga. Kui kõik tootmisetapid toimivad hästi, suudab Bio Farma väidetavalt toota vaktsiine, mille maksimaalne maht on 250 miljonit doosi.
2. Sinovaci vaktsiin sisaldab surnud koroonaviirustVaktsiinide valmistamisel saab kasutada palju meetodeid. Üks neist on meetod inaktiveeritud viirus mida kasutab Sinovac. Selle meetodi puhul on väljalülitatud (mitteaktiivne) koroonaviirus kaasatud ühe vaktsiini toorainena. Vaktsiinis kasutatav viirus ei ole piisavalt tugev, et vallandada uus infektsioon, kuid see võib vallandada immuunsuse. Selle meetodi abil toodetud vaktsiinid nõuavad pikaajalise immuunsuse tagamiseks tavaliselt mitu süsti või manustamist. Sinovaci vaktsiini puhul manustatakse kaks korda annuste vahelise intervalliga 14 päeva.
3. On saanud BPOMilt piiratud kasutusloaToidu- ja ravimijärelevalveameti (BPOM) avalduse põhjal peetakse Sinovaci vaktsiini kasutamiseks ohutuks ja sellele on antud piiratud erakorraline kasutusluba või hädaolukorras kasutamise luba (EUA). See otsus tehti pärast seda, kui BPOM koos riikliku uimastihindamise komisjoni, Indoneesia immuniseerimise tehnilise nõuanderühma (ITAGI) ja Indoneesia allergiaimmunoloogia assotsiatsiooniga viisid läbi järkjärgulise hindamise, nimelt 9. detsembril 2020, 29. detsembril 2020, 8. jaanuaril 2021. ja 10. jaanuar 2021. Alates Hindamise käigus leiti, et Sinovaci vaktsiin vastas WHO standardite kohaselt erakorralise kasutamise nõuetele.
4. Tõhusus 65,3%Bandungis läbi viidud III faasi kliinilise uuringu tulemuste põhjal oli Sinovaci vaktsiini efektiivsus 65,3%. See arv on juba suurem kui WHO poolt väljastatud Covid-19 vaktsiini efektiivsuse miinimumstandard, mis on 50%. Vaktsiini efektiivsus on protsendi või tõenäosuse vähenemine, et inimesel haigestub haigus pärast vaktsiini saamist kliinilises uuringus. Tõhusus erineb tõhususest. Vaktsiini efektiivsust võib lühidalt määratleda kui vaktsiini võimekuse taset läbiviidud kliinilistes uuringutes. Vaktsiini efektiivsus on vaktsiini suutlikkuse tase töötada väljaspool kliinilist uurimiskeskkonda ehk "välismaailma" üldiselt. Seni on COVID-19 ennetamiseks erakorralise kasutusloa saanud vaktsiinidel, sh Sinovac, Pfizer ja Moderna, ainult efektiivsusandmed ja efektiivsusandmed veel puuduvad. [[Seotud artikkel]]
5. Inimeste rühmad, kellele võib manustada Sinovaci vaktsiiniInimestele, kes võivad saada Sinovaci vaktsiini, on järgmised kriteeriumid:
- 12 aastat ja rohkem
- Palaviku puudumine (≥ 37,5 °C). Kui teil on palavik, lükatakse vaktsineerimine edasi kuni paranemiseni ja on tõestatud, et teil ei ole COVID-19. Korduskontroll tehakse järgmisel visiidil.
- Vererõhk alla 180/110 mmHg (ravimiga või ilma)
- Teil ei ole anamneesis rasket allergiat Covid-19 vaktsiini või vaktsiinis kasutatud koostisosade suhtes
- Sinovaci vaktsiini võivad saada patsiendid, kellel on anamneesis toit, ravimid, allergiline riniit, urtikaaria ja atoopiline dermatiit.
- HIV-patsiendid, kelle CD4 arv on > 200 rakku/mm3, kellel on hea kliiniline ja oportunistlike infektsioonide puudumine
- Kontrollitud seisundiga diabeetik
- Covid-19 ellujääjad, kes on paranenud vähemalt 3 kuud
- Imetavad emad (pärast anamneesi või täiendavaid haigusloo uuringuid)
- Autoimmuunhaigustega inimesed, kelle arstid on stabiilseks tunnistanud
- Kontrollitud seisundiga astmahaiged
- Kontrollitud kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (KOK) patsiendid
- Arütmia, südamepuudulikkuse ja südame isheemiatõvega patsiendid, kes on stabiilsed ja ei ole ägedas seisundis
- Rasvunud patsiendid, kellel pole anamneesis raskeid kaasuvaid haigusi
- Hüpotüreoidismi ja hüpertüreoidismiga patsiendid, kes on kliiniliselt stabiilsed
- Vähihaiged, kes on saanud raviarstilt heakskiidu
- Patsiendid, kellel on Interstitsiaalne kopsuhaigus (ILD), kelle seisund on hea ja mitte ägedas seisundis
- Mittedialüüsi saavate kroonilise neeruhaigusega (CKD) patsiendid, kelle seisund on stabiilne
- Dialüüsi saavad kroonilise neeruhaigusega (CKD) patsiendid, kelle seisund on stabiilne ja kes on saanud raviarsti loa
- Maksahaigusega patsiendid, kes on saanud raviarsti loa. Maksahaiguse progresseerumisel organismis võivad vaktsiinid kaotada oma efektiivsuse, mistõttu peavad arstid vaktsiini saamise parima aja hindamisel arvestama.
6. Inimesed, kes ei peaks saama Sinovac vaksini vaktsiiniJärgmised inimrühmad ei tohiks saada Sinovaci koroonavaktsiini:
- Teil on esinenud allergilisi reaktsioone anafülaksia vormis ja raskeid allergilisi reaktsioone COVID-19 vaktsiini esimese annuse või samade komponentide tõttu, mis sisalduvad COVID-19 vaktsiinis.
- Isikud, kellel on äge infektsioon. Kui nakkus on lahenenud, võib läbi viia COVID-19 vaktsineerimise. TB-nakkuse korral vajab OAT-ravi vaktsineerimiseks vähemalt 2 nädalat.
- Primaarse immuunpuudulikkuse haigusega isikud.
- Neerutransplantaadiga patsiendid, kes on äratõukereaktsioonis või võtavad endiselt immunosupressantide induktsiooniannuseid
- Patsiendid, kellel on Põletikuline soolehaigus (IBD), kellel on verise roojamise, kehakaalu languse, palaviku ja söögiisu vähenemise sümptomid. (Vaktsineerimine tuleks edasi lükata)